睡眠導入剤を入れちゃったのは若手作業員と判明、作業員「当時の記憶がほとんどない」

1 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:28:03.93 Hn2xh9ek0NIKU.net
小林化工(福井県あわら市)が製造した皮膚病用の飲み薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、混入させたのは入社数年目の若手の男性作業員であるとみられることが、同社関係者らへの取材でわかった。

作業員は社内調査に「当時の記憶がほとんどなく、なぜ間違えたのかわからない」と説明していることも判明。第三者委員会が原因究明に向けた調査を進めている。

 同社関係者らによれば、今年7月ごろ、本来の薬の主成分が減った代わりに睡眠導入剤成分を足したことを示す製造記録が残っており、その記録を付けたのも、この作業員だという。

16 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:32:18.53 NN9mp6hHFNIKU.net
そら半年前近くの事なんか覚えてないやろ
17 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:32:23.83 SkN+GA6AHNIKU.net
ミスで睡眠導入剤が入るようなシステムがおかしいやろ
27 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:34:32.90 yA6PjoxNrNIKU.net
なんのために品管おるんや
作業員なんてミスする前提でダブルチェックトリプルチェックしとるはずやろ
107 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:48:13.31 p1/322fyaNIKU.net
>>27
よほど品管の権限強くせな難しいで
役員の責任とかいろいろ言われとるのに未だに品管よわよわなとこ多いし
294 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 18:18:10.81 ULYUpSk10.net
>>27
このライン分弾いたら納期間に合わないからヨシ!
28 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:34:41.10 X1/goOQj0NIKU.net
名前の出ない若手を犠牲にしたか
31 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:35:35.54 NKqo6RwG0NIKU.net
ホンマにこいつなんかな?
33 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:35:40.38 yA6PjoxNrNIKU.net
眠剤入れた記録あるのかよ
上司は記録確認せんの?
34 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:36:15.49 lDgRxQUX0NIKU.net
こいつよりも品質管理の方が問題やろ
35 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:36:50.58 Fg2Y4zK30NIKU.net
記録つけてるだけ偉い
出荷前にチェックしてないのが悪い
44 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:38:56.93 8QNxMeiHaNIKU.net

もうだめやろこの会社
62 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:41:58.59 obiJw9yzMNIKU.net
>>44
ワイ睡眠導入剤なんて毎日飲んでるけど健康だぞ
なんて健康被害とかでるの?
68 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:42:25.76 8QNxMeiHaNIKU.net
>>62
基準値の2.5倍入ってたから
72 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:43:24.57 obiJw9yzMNIKU.net
>>68
そりゃ多いわ
143 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:53:45.80 SkN+GA6AHNIKU.net
>>62
5mgの睡眠導入剤が一日最大8錠やぞ
老人が摂取したら死ぬわ
48 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:40:01.24 50j+b5fy0NIKU.net
絶対会社ぐるみでやらかしてるわ
この若手社員はあかんけどミスを招くシステムにしてる会社はもっとあかん
51 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:40:26.06 OR+kqWFb0NIKU.net
記録があるのに気づかない体制も悪いよな
61 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:41:54.15 mStry8TY0NIKU.net
そうはならんやろ
88 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:45:51.00 28wzrBpY0NIKU.net
同社によれば、出荷前の7月、厚生労働省令に基づきロットごとのサンプル検査を実施した。
主成分の含有量や成分がうまく溶け出すかなどを調べた際、主成分の含有量などを示す波形に、
成分としては出ないはずのわずかな反応を示す波形が生じていたという。

関係者によれば、サンプル検査を担当した現場の作業員はこの検査データの異変に気づき、
薬の主成分の含有量が違う可能性があると上司に報告した。
だがその後、社内で詳細な調査は行われず、睡眠導入剤を混入させたまま9〜12月に出荷した。

ヨシ!

103 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:47:52.14 dEe7bdtS0NIKU.net
>>88
その企業に良心がいた事が救いや
260 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 18:14:29.53 J9sixHZrdNIKU.net
>>88
どうしたんだ上司!何のためのサンプル検査だー!
104 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:47:58.88 8QNxMeiHaNIKU.net

おわりやね
170 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:58:23.32 ZXWI0gw80NIKU.net
>>104
製薬でここまでガバなのは凄いわ
相当人員削ってたろ
127 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:51:54.46 8QNxMeiHaNIKU.net

この記事に書いてある原料継ぎ足し作業が国の承認してない工程やな
134 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:52:22.54 zFsu4cXMNIKU.net
>>127
これ組織的に日常的にやってるよな
144 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:53:46.37 nGKbzXjW0NIKU.net
>>127
原料の追加作業のために作業員置いてる時点でアウトだったんか
153 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:55:22.38 8QNxMeiHaNIKU.net
>>144

そういう事や
コスト抑制のための違法行為
161 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:57:18.06 28wzrBpY0NIKU.net
>>153
これ地味に現場に責任押し付けてない?
164 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:57:38.85 n7G6VRbd0NIKU.net
>>161
とかげの尻尾切りやろなぁ
間違いなく
174 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 17:59:24.24 y85U9ZnG0NIKU.net
一から十まで全部アウトなの草生えますよ
180 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 18:00:53.94 mjepuriy0NIKU.net
>>174
誰かフローチャート作ってくれんかな
バッドエンド目指してるとしか思えない図になりそう
212 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 18:06:44.48 1f/+pF+s0NIKU.net
この事件の本質はQCで異常があったのに見過ごされたこと
作業員の仕込みミスなんてたまには起こるし根絶はできない
282 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 18:16:38.84 3aSJ05oh0NIKU.net
・原薬の継ぎ足しをする(承認外工程)
・継ぎ足した薬の記録を誰も確認しない
・異なる成分が混じっていることを発見するも精査しない

起こるべくして起こった事故や

291 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 18:17:40.63 ZXWI0gw80NIKU.net
>>282
最後がぶっちぎりでおかしい
298 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 18:18:50.73 28wzrBpY0NIKU.net
>>291
もやは故意犯
302 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 18:19:18.95 p1/322fyaNIKU.net
>>291
実は薬機法的には最初のもありえん
299 :風吹けば名無し 2020/12/29(火) 18:18:56.00 6FXzYfdJ0NIKU.net
>>282
こんなんガバナンス云々以前の問題なんだよなあ
医療関連なら尚更よ

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